2025-11-12조회 32
(주)에이치엠이스퀘어의 비침습 혈당측정기 ‘GlucoSOUND(글루코사운드)’가 식품의약품안전처로부터 첨단기술군 혁신의료기기(제116호)로 지정되었습니다.
이번 지정은 국내 최초로 광음향(Photoacoustic) 기술과 AI 신호 분석 알고리즘을 결합해 바늘이나 채혈 없이 혈당을 측정할 수 있는 기술적 혁신성을 인정받은 결과입니다.
혁신의료기기 지정은 기술적 우수성과 의료적 필요성이 입증된 제품에 대해 식약처가 부여하는 제도로, 해당 제품은 향후 임상시험 설계 지원, 허가 절차 간소화, 우선심사 등의 혜택을 받게 됩니다.